在一(yī)般的凍(dòng)幹實驗(yàn)中(zhōng)，預(yù)凍過(guò)程中預(yù)凍速度的控(kòng)製十分(fēn)重要，因(yīn)為預凍速度決定(dìng)了凍幹(gān)製(zhì)品的(dí)體積大(dà)小(xiǎo)，形狀和成(chéng)品(pǐn)晶格(gé)及其微(wēi)孔的特性(xìng)等(děng)性質(zhì)，對其後進行的凍(dòng)幹過(guò)程有著諸多影響，因(yīn)而(ér)根(gēn)據不(bù)同(tóng)凍幹製品的(dí)性質，控(kòng)製好(hǎo)預凍速(sù)度，對(duì)凍幹(gān)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果影(yǐng)響很(hěn)大。

一般(bān)情況(kuàng)下，預(yù)凍(dòng)速度快(kuài)會(huì)讓製品形成(chéng)較大(dà)塊冰(bīng)結晶體(tǐ)。形(xíng)成大(dà)冰晶的(dí)好(hǎo)處是(shì)令(líng)製(zhì)品(pǐn)凍(dòng)幹過(guò)程中升(shēng)華通(tōng)道(dào)通(tōng)暢(chàng)，幹(gān)燥效(xiào)率(shuài)較高。不(bù)過(guò)，由(yóu)於(yú)晶體(tǐ)大，晶核數量少，會(huì)造成製劑(jì)的結(jié)晶均匀(yún)性差，反而(ér)對升華(huá)幹燥(zào)效(xiào)果有(yǒu)較大(dà)影響。

因此，凍幹(gān)製(zhì)品(pǐn)的預(yù)凍速率(shuài)，應根據(jù)製(zhì)品本身特性(xìng)有(yǒu)所變(biàn)化。對於(yú)一些分子呈無規(guī)則網狀(zhuàng)結(jié)構的高分子(zǐ)藥(yào)物，加快預凍(dòng)速度能使其(qí)在藥液中迅速定(dìng)型(xíng)，使包裹在其(qí)中(zhōng)的(dí)有機(jī)溶(róng)媒(méi)蒸汽在真(zhēn)空條件下(xià)迅速(sù)逸出，能(néng)使(shǐ)升(shēng)華(huá)速度(dù)加(jiā)快。而對於結晶(jīng)性(xìng)的(dí)凍幹製品(pǐn)來(lái)說，預(yù)凍(dòng)速(sù)度應控製(zhì)不要過快(kuài)。比(bǐ)如，蛋(dàn)白(bái)多(duō)態(tài)類(lèi)藥物(wù)的凍幹，慢速(sù)凍結通常是(shì)有(yǒu)利的。

預(yù)凍溫(wēn)度須低(dī)於(yú)製品(pǐn)的(dí)玻(bō)璃(lí)態(tài)和橡(xiàng)膠態轉(zhuǎn)變溫度，以保(bǎo)證凍(dòng)幹(gān)機內(nèi)所有的(dí)製品(pǐn)溫度都(dū)低於共熔點，使其全部凍(dòng)結成固(gù)體(tǐ)。對(duì)於(yú)許多(duō)溶(róng)液(yè)，它(tā)們的玻璃化(huà)轉變(biàn)溫(wēn)度(dù)一般要(yào)比共(gòng)晶溫度(dù)低(dī)，至於預凍的(dí)溫度是(shì)控(kòng)製(zhì)在低(dī)於(yú)共晶(jīng)溫(wēn)度還(huán)是(shì)低(dī)於(yú)玻(bō)璃化(huà)轉(zhuǎn)變溫(wēn)度，這(zhè)主(zhǔ)要取決(jué)於(yú)凍幹製(zhì)品(pǐn)在凍(dòng)結(jié)過程中需要達(dá)到的(dí)固(gù)化狀態。

對於(yú)具有類似(sì)膜結構(gòu)或(huò)活性(xìng)成分(fēn)製品的凍幹，應該(gāi)盡量使其凍結溫度(dù)低於玻(bō)璃化(huà)轉變(biàn)溫度。一(yī)般製品預(yù)凍(dòng)溫度(dù)在共熔(róng)點(diǎn)以下10-15℃保存(cún)2-3小時(shí)，保證(zhèng)冷凍(dòng)完(wán)成。

目(mù)前(qián)的(dí)一(yī)種(zhǒng)預(yù)凍(dòng)方(fāng)法是凍幹(gān)機板(bǎn)層(céng)預(yù)凍(dòng)。這(zhè)種預凍方法(fǎ)省(shěng)去(qù)了很(hěn)多操(cāo)作，更加(jiā)方便與(yǔ)實(shí)用，但在選擇凍幹(gān)機(jī)設(shè)備(bèi)的時候，應注意凍幹(gān)機是(shì)否(fǒu)有板層預(yù)凍功(gōng)能。

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