生(shēng)物醫(yī)藥(yào)製(zhì)品絕(jué)大多數是(shì)要求在2-8℃的(dí)條(tiáo)件(jiàn)下(xià)低(dī)溫(wēn)冷藏,對儲運溫(wēn)度(dù)的(dí)要求(qiú)非(fēi)常嚴格。但(dàn)由(yóu)於(yú)冷藏(cáng)因素(sù)導致(zhì)藥品出(chū)現(xiàn)質量問題的事件(jiàn)時(shí)有(yǒu)發生(shēng)。因(yīn)此(cǐ),有(yǒu)效(xiào)利用冷庫來(lái)做好(hǎo)藥(yào)品的冷(lěng)藏(cáng),並控製藥品(pǐn)的質量非(fēi)常重(zhòng)要。
(一(yī))海(hǎi)爾(ěr)藥(yào)品(pǐn)陰(yīn)涼箱(xiāng)的溫(wēn)度(dù)設置
將海爾藥(yào)品陰涼箱(xiāng)溫(wēn)度設(shè)置在(zài)2-8℃,企業一(yī)般都覺得(dé)很(hěn)正(zhèng)常。其實不然,2-8℃是(shì)冷藏藥品(pǐn)貯存(cún)條(tiáo)件的(dí)極限值(zhí),冷(lěng)藏(cáng)庫(kù)的溫度按此設置(zhì),沒(méi)有(yǒu)預警(jǐng)範(fàn)圍,是存在質(zhì)量(liáng)安全隱患的。
1.如(rú)果藥(yào)品(pǐn)規定的冷藏(cáng)溫度是(shì)2-8℃,海爾(ěr)藥(yào)品(pǐn)陰(yīn)涼箱應設(shè)置溫度(dù)超標(biāo)預警綫(xiàn),其溫度預(yù)警綫可設調(tiáo)整(zhěng)±1℃,即溫度設(shè)置在3-7℃。如果海(hǎi)爾藥(yào)品陰(yīn)涼(liáng)箱溫度(dù)出現(xiàn)波(bō)動,設(shè)備可(kě)以及時(shí)在預警溫度(dù)值啟(qǐ)動,預(yù)防海爾(ěr)藥品陰(yīn)涼箱(xiāng)溫(wēn)度出現異常。
2.一般(bān)海(hǎi)爾藥(yào)品陰涼箱(xiāng)外顯示屏(píng)顯(xiǎn)示的溫(wēn)度(dù),是(shì)通(tōng)過海爾(ěr)藥品(pǐn)陰涼(liáng)箱(xiāng)內溫(wēn)度(dù)探頭測(cè)定(dìng)反映的。因此,溫度(dù)探(tàn)頭放置(zhì)的(dí)位(wèi)置是非常關鍵的。如果將探(tàn)頭正對(duì)著排(pái)風(fēng)機,當製冷(lěng)機啟動時(shí)冷(lěng)風直吹,庫外顯示的(dí)溫度會很快降下來(lái),但反(fǎn)映的(dí)不是(shì)海(hǎi)爾(ěr)藥品陰涼箱真(zhēn)實(shí)的溫度(dù)。因(yīn)此(cǐ),要根(gēn)據(jù)海爾藥品陰涼箱麵(miàn)積和(hé)容積的大小(xiǎo),確(què)定(dìng)采用(yòng)幾(jī)個溫度(dù)探頭適合(hé),如(rú)何放置(zhì)做(zuò)到合(hé)理布局。另外(wài),溫度探(tàn)頭要經過計量檢測(cè),保證質(zhì)量安全可(kě)靠。
製冷承(chéng)建過近(jìn)千(qiān)座醫藥(yào)類冷庫(kù),根據我們的經驗(yàn),建(jiàn)議設(shè)定溫(wēn)度(dù)範(fàn)圍在(zài)3.5-6.5℃之(zhī)間為(wéi)宜(yí)。小型麵積的庫可以(yǐ)4-6℃。麵(miàn)積(jī)大(dà)的海(hǎi)爾藥(yào)品陰(yīn)涼箱可(kě)以(yǐ)設定(dìng)3-7℃。但由(yóu)於(yú)開關(guān)門或進出(chū)貨(huò)時(shí)間(jiān),1度溫差很容(róng)易(yì)造(zào)成庫(kù)溫(wēn)達到(dào)8度(dù)。所以(yǐ)應該(gāi)在門口增(zēng)加(jiā)緩衝間(jiān)套(tào)門辦法(fǎ),或(huò)增(zēng)加門(mén)頭(tóu)軸流(liú)風幕機和PVC門簾,有效阻(zǔ)檔冷(lěng)熱氣流交(jiāo)換(huàn)造成(chéng)溫度(dù)超標。
(二(èr))海爾(ěr)藥品(pǐn)陰(yīn)涼箱的溫(wēn)度(dù)監測
1.海爾(ěr)藥品陰涼箱溫(wēn)度分(fēn)布(bù)測量
海(hǎi)爾(ěr)藥(yào)品陰涼(liáng)箱在啟用(yòng)之前應(yīng)做冷藏庫(kù)溫(wēn)度分(fēn)布(bù)測(cè)量,海(hǎi)爾藥(yào)品陰涼(liáng)箱使用後每(měi)年再(zài)對冷(lěng)藏庫的溫度(dù)分(fēn)布(bù)情況進(jìn)行(háng)測(cè)量,出具海爾藥品陰涼箱溫(wēn)度分布圖(tú)及測量(liáng)報(bào)告(gào)。海爾(ěr)藥品陰涼箱(xiāng)溫度(dù)分布測量報(bào)告應該明確(què)測量(liáng)規則(zé),測(cè)量時間,測量人員(yuán),測量(liáng)儀(yí)器(qì)及(jí)型(xíng)號,儀器(qì)測量範圍(wéi)及(jí)精(jīng)度(dù)等(děng)內容,出(chū)具的測量結果要有數據還(huán)要(yào)有自(zì)動監(jiān)測(cè)的圖譜。
2.海爾藥(yào)品(pǐn)陰涼箱溫度的日常(cháng)監測(cè)
企(qǐ)業應每天定時(shí)檢查冷藏庫(kù)溫度的(dí)變化情(qíng)況,從冷(lěng)藏(cáng)庫外(wài)顯示(shì)屏(píng)讀取(qǔ)數(shù)據,做好(hǎo)記(jì)錄(lù)。每天要對冷藏(cáng)庫(kù)溫(wēn)度監(jiān)控係統的(dí)監(jiān)測(cè)情況(kuàng)進行檢查,從計算機(jī)係統讀取數據,存盤備查。發現(xiàn)溫(wēn)度異(yì)常(cháng)的(dí)情況,應(yīng)及時報(bào)告有關部門,查明(míng)原(yuán)因及(jí)時處(chǔ)理。對冷藏庫溫度自動監控(kòng)設備運(yùn)行情(qíng)況也要有檢(jiǎn)查有記錄(lù)。